GMP İyi Üretim Uygulamaları

Anasayfa » YÖNETİM SİSTEMİ BELGELENDİRME » GMP İyi Üretim Uygulamaları

GMP (Good Manufacturing Practices)  (İyi Üretim Uygulamaları)Belgesi Nasıl Alırım ?
•Müracaatın alınması ve sözleşme yapılması (FR-SP-02 Belgelendirme Sözleşmesi),
•Denetimin planlanması (PRS-11 denetim planlama prosedürü),
•Denetimin gerçeleştirilmesi (PRS-05 sistem belgelendirme prosedürü),
•Belgelendirme komitesi kararı,
•Belgenin yayınlanması.

GMP  (Good Manufacturing Practices)  (İyi Üretim Uygulamaları)
Insan sağlığını doğrudan etkileyen ilaç, kozmetik, gıda, medikal ve invitro cihaz gibi ürünlerin güvenilir koşullarda üretilmesi için FDA tarafından geliştirilmiş ve uygulanmakta olan bir takım gereksinimler dizisidir.

İyi Üretim Uygulamaları (Good Manufacturing Practices, GMP), Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (Food and  Drug Administration, FDA) tarafından her türlü  ürün ve hizmetin üretim aşamasından kuruluşlara sunulmasına kadar geçen süreçte  uyulması zorunlu kuralları kapsayan bir sağlık ve gıda kalite standardı olarak kabul edilmiştir. Zaman içerisinde Dünya Sağlık Örgütü ve diğer ülkeler tarafından benimsenmiş uygulanmaya alınmıştır.

GMP uygulamaları ülkemizde’de birçok alanda zorunluluk haline getirilmiştir ve iş yeri ruhsatlandırmalarında temel gereksinim olarak talep edilmektedir.

GMP uygulamalarının kozmetik sektörüne özgü uygulamaları için ISO 22716 standardı 2007 yılında ISO (International  Organization for Standardization) tarafından yayınlanmıştır.

GMP Faydaları
-Yasal şartlara uyum,
-Uluslararası geçerlilik,
-Pazarda üstünlük,
-İzlenebilirlik,
-Sürekli iyileşme.

ISO 22000 Belgelendirmesi ile entegre olması tavisye edilir.

Belge Geçerlilik Süresi: 3 Yıl
Denetim Periyodu: En geç 12 ayda bir.